Breakfest Bio

Control de Calidad

Breakfest Bio adopta un estricto sistema de control de calidad (CC) durante todo el ciclo de vida para garantizar la calidad, la seguridad y la consistencia del ácido tánico, el ácido gálico y el ácido azelaico, en cumplimiento con las normas internacionales para aplicaciones farmacéuticas, cosméticas y de aditivos alimentarios.

El análisis de las materias primas es uno de los procesos de control de calidad más importantes. Todos los materiales que llegan se someten a pruebas rigurosas para detectar contaminación microbiana, disolventes residuales y metales pesados (≤0,1 ppm). Esto solo se puede lograr creando materiales que cumplan con los estándares de grado USP/fcc.

Monitoreo del proceso en tiempo real: La línea de producción utiliza HPLC y NIRS (espectroscopia de infrarrojo cercano), incluyendo herramientas de control de calidad en línea, para monitorear de cerca parámetros importantes, como el ajuste del tiempo de extracción del ácido tánico para mantener su actividad antioxidante, o el ajuste de la velocidad de cristalización del ácido gálico para prevenir la formación de impurezas.

Certificación del producto terminado: Cada lote de productos se somete a un riguroso proceso de pruebas, que incluye la medición del tamaño de partícula, pruebas de estabilidad y análisis de pureza. Para garantizar la trazabilidad, cada lote de productos incluye un certificado de análisis completo y muestras de 24 meses.